几项正在开展的新药临床研究，包括AS和SLE [复制链接]

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第一项：关于强直性脊柱炎的临床研究 | JAK1抑制剂 7r"!&P*,  
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进行中 <3HW!7Ad1  
适应症：活动性强直性脊柱炎 'n4zFj+S  
1. 年龄在18~70周岁； H|F>BjXn5  
2. 确诊为强直性脊柱炎； lhQ*;dMj%"  
3. 疾病处于活动期； lqqY5l6j  
4 . 接受过非甾体类抗炎药（NSAIDs）治疗，但仍存在活动性疾病，或对NSAIDs不耐受而停药者； $+JaEF`8  
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安徽省蚌埠医学院第一附属医院	安徽省安徽省立医院
北京市北京大学人民医院	广东省南方医科大学南方医院
广东省深圳市第三人民医院	河南省河南科技大学第一附属医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院	江苏省南京鼓楼医院
江西省九江市第一人民医院	江西省南昌大学第一附属医院
山东省菏泽市立医院	山东省山东大学齐鲁医院
山东省山东省立医院	山东省枣庄市立医院
山西省长治医学院附属和平医院 .d8) *   sdS<-! %u4   28X)s!W'   f (D?g

招募系统性红斑狼疮患者 | 抗IFNAR1单克隆抗体 &k1Ez  
适应症：系统性红斑狼疮 Zls4@/\Q  
开展区域：北京/湖南/江西/吉林/辽宁/山东/山西/陕西 fVf.u'
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截止时间：2023-09-30 krz@1[w-j  
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参加标准 vj{h*~  
1. 18-70岁之间 |&RdOjw$u  
2. 体重≥45公斤 mGL%<4R,  
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3. 确诊为系统性红斑狼疮； g-*@I`k[  
.'.|s?s  
4. 筛选期间疾病活动度确认为：SLEDAI-2K评分≥7分； {Lq uOC1  
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5. 医生整体评估(PGA)≥1.0分；若研究者认为受试者的疾病活动性为重度且无法控制，会使受试者在参与研究期间面临不合理的风险，则该受试者不应纳入； 4qyL' \d[  
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j!C^  
6. 筛选时必须正在接受以下任一种SOC治疗方案：
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aNXu"US+Sp  
1）羟氯喹基础治疗：a.治疗时间：筛选前用药≥12周且随机前保持剂量稳定≥8周；b.剂量要求：羟氯喹≤400mg/天； _Dk;U*2  
b,318R8+G  
2）口服泼尼松（或等效药物）单药治疗：a.治疗时间：筛选前用药≥2周且随机前保持剂量稳定≥2周；b.剂量要求：每日最大剂量：1mg/kg/天； m! p'nP  
CiPD+I  
3）免疫抑制剂:a.允许使用的药物包括：硫唑嘌呤、环磷酰胺、吗替麦考酚酯/麦考酚酸、甲氨蝶呤、咪唑立宾；b.治疗时间：筛选前用药≥12周且随机前保持剂量稳定≥8周；c.剂量要求：硫唑嘌呤≤100mg/天、环磷酰胺≤800mg/4周、吗替麦考酚酯/麦考酚酸≤2g/天、口服、皮下（SC）或肌肉注射甲氨蝶呤≤15mg/周、咪唑立宾≤150mg/天； 5jYRIvM[Q~  
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FY!^dE  
4)口服泼尼松（或等效药物）单药治疗+一种免疫抑制剂和/或羟氯喹：a.需满足上述羟氯喹、OCS和免疫抑制剂的治疗时长和剂量稳定时长要求；b.不得超过（1）、（2）、（3）中每种药物的每日/周最大剂量; xQJdt$]U@  
z ^a,7}4  
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-{L[Wt{1  
注：以上为主要纳入条件，最终是否符合入组以研究者判断为准。 rcQ?E=V2O  
b(~NqV!i  

关于SLE的临床研究 PU-;Q@< E  
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l<qxr.X  
招募系统性红斑狼疮患者 | 抗IFNAR1单克隆抗体 B>~E6j7[Mp  
适应症：系统性红斑狼疮 Re.fS6y$>  
年龄要求：18~70岁 nGyY`wt&Rg  
招募人数：10 +F67g00T|  
开展区域：北京/湖南/江西/吉林/辽宁/山东/山西/陕西 >:wk.<Z-  
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招募系统性红斑狼疮和皮肤红斑狼疮患者 | TLR7/8 抑制剂 ]CHMkuP[k  
适应症：系统性红斑狼疮和皮肤红斑狼疮（亚急性皮肤红斑狼疮和/或盘状红斑狼疮） 0>.'w\,87B  
年龄要求：18~75岁 1` 9/[2z  
招募人数：16 8qBw;
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)  
开展区域：北京/广东/海南/河南/湖南/江苏/江西/吉林/内蒙古/上海/陕西/四川/天津 Is88+,O  
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招募系统性红斑狼疮患者∣奥布替尼（BTK抑制剂） u,'c:RMV  
适应症：系统性红斑狼疮 @];Xbbw+c  
年龄要求：18~75岁 ZY]
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招募人数：30 wePMBL1P*  
开展区域：安徽/北京/福建/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/山西/陕西/天津/新疆/浙江 _ k>j?j-  
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招募活动性系统性红斑狼疮患者 | I型干扰素（IFN）受体拮抗剂 x&8?/BR  
适应症：活动性系统性红斑狼疮（SLE） KXdls(ROP  
年龄要求：18~70岁 I:Z38xz-[  
招募人数：30 oTfEX4 t {  
开展区域：安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/河北/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/宁夏/山东/上海/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江 guf+AVPno  
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以上项目都可以通过扫码报名了解详情，以上信息都为部分三家医院开展的新药临床研究，患者均为就近到指定三甲医院参加，无需承担治疗和检查费用，具体详情和疑问，可以报名咨询项目组人员 znu?x|mV  
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