几项正在开展的新药临床研究，包括AS和SLE [复制链接]

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第一项：关于强直性脊柱炎的临床研究 | JAK1抑制剂 Atl`J.;G  
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进行中 Q|QVm,m  
适应症：活动性强直性脊柱炎 :*bv(~FW  
1. 年龄在18~70周岁； L[l?}\  
2. 确诊为强直性脊柱炎； =OfU#i"c  
3. 疾病处于活动期； h/~:}Bof  
4 . 接受过非甾体类抗炎药（NSAIDs）治疗，但仍存在活动性疾病，或对NSAIDs不耐受而停药者； vvA=:J4/i)  
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安徽省蚌埠医学院第一附属医院	安徽省安徽省立医院
北京市北京大学人民医院	广东省南方医科大学南方医院
广东省深圳市第三人民医院	河南省河南科技大学第一附属医院
湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院	江苏省南京鼓楼医院
江西省九江市第一人民医院	江西省南昌大学第一附属医院
山东省菏泽市立医院	山东省山东大学齐鲁医院
山东省山东省立医院	山东省枣庄市立医院
山西省长治医学院附属和平医院 X"WKgC g$   Yhdt"@;..   ?#8',:   kk]f*[Zi5

招募系统性红斑狼疮患者 | 抗IFNAR1单克隆抗体 1-Fg_G}|6  
适应症：系统性红斑狼疮 `|K,E  
开展区域：北京/湖南/江西/吉林/辽宁/山东/山西/陕西 K/RQ-xd4  
截止时间：2023-09-30 hoxn!x$?  
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参加标准 "=4`RM  
1. 18-70岁之间 @rs(`4QEh  
2. 体重≥45公斤 97:1L4w.(  
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3. 确诊为系统性红斑狼疮； Oq"(oNG@  
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4. 筛选期间疾病活动度确认为：SLEDAI-2K评分≥7分； $iQ>c6  
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5. 医生整体评估(PGA)≥1.0分；若研究者认为受试者的疾病活动性为重度且无法控制，会使受试者在参与研究期间面临不合理的风险，则该受试者不应纳入； y e!Bfz>  
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6. 筛选时必须正在接受以下任一种SOC治疗方案： 9fD4xkRS  
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1）羟氯喹基础治疗：a.治疗时间：筛选前用药≥12周且随机前保持剂量稳定≥8周；b.剂量要求：羟氯喹≤400mg/天； `}o4&$  
pTq,"}J!+  
2）口服泼尼松（或等效药物）单药治疗：a.治疗时间：筛选前用药≥2周且随机前保持剂量稳定≥2周；b.剂量要求：每日最大剂量：1mg/kg/天； C%d 4ItB >  
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3）免疫抑制剂:a.允许使用的药物包括：硫唑嘌呤、环磷酰胺、吗替麦考酚酯/麦考酚酸、甲氨蝶呤、咪唑立宾；b.治疗时间：筛选前用药≥12周且随机前保持剂量稳定≥8周；c.剂量要求：硫唑嘌呤≤100mg/天、环磷酰胺≤800mg/4周、吗替麦考酚酯/麦考酚酸≤2g/天、口服、皮下（SC）或肌肉注射甲氨蝶呤≤15mg/周、咪唑立宾≤150mg/天； <B

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4)口服泼尼松（或等效药物）单药治疗+一种免疫抑制剂和/或羟氯喹：a.需满足上述羟氯喹、OCS和免疫抑制剂的治疗时长和剂量稳定时长要求；b.不得超过（1）、（2）、（3）中每种药物的每日/周最大剂量; q0WW^jwQ  
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注：以上为主要纳入条件，最终是否符合入组以研究者判断为准。 SCeZt [  

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关于SLE的临床研究 :b>Z|7g?  
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招募系统性红斑狼疮患者 | 抗IFNAR1单克隆抗体 Qpd-uC_Ni  
适应症：系统性红斑狼疮 t )Z2"_5  
年龄要求：18~70岁 Ary$,3X2  
招募人数：10 zcJ]US  
开展区域：北京/湖南/江西/吉林/辽宁/山东/山西/陕西 ;]fpdu{  
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招募系统性红斑狼疮和皮肤红斑狼疮患者 | TLR7/8 抑制剂 )xQxc.  
适应症：系统性红斑狼疮和皮肤红斑狼疮（亚急性皮肤红斑狼疮和/或盘状红斑狼疮） &ukNzV}VW  
年龄要求：18~75岁 *wt yyP@  
招募人数：16 S "oUE_>  
开展区域：北京/广东/海南/河南/湖南/江苏/江西/吉林/内蒙古/上海/陕西/四川/天津 VR?
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招募系统性红斑狼疮患者∣奥布替尼（BTK抑制剂） 7i{Rn K6*  
适应症：系统性红斑狼疮 P},S[GaZ  
年龄要求：18~75岁 y NV$IN%  
招募人数：30 3FPy"[[  
开展区域：安徽/北京/福建/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/山西/陕西/天津/新疆/浙江 =@pm-rI|-  
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招募活动性系统性红斑狼疮患者 | I型干扰素（IFN）受体拮抗剂 miS+MK"  
适应症：活动性系统性红斑狼疮（SLE） ZfT%EPoZ:  
年龄要求：18~70岁 IX7d[nm39  
招募人数：30 &8"a7$  
开展区域：安徽/北京/福建/甘肃/广东/广西/河北/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/宁夏/山东/上海/陕西/四川/天津/新疆/云南/浙江 p5F[( H|9  
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以上项目都可以通过扫码报名了解详情，以上信息都为部分三家医院开展的新药临床研究，患者均为就近到指定三甲医院参加，无需承担治疗和检查费用，具体详情和疑问，可以报名咨询项目组人员 Kjz,p^Y\  
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